昨日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局召開例行新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果在接受記者提問時(shí)表示，當(dāng)前，雖然布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等防疫藥品需求量較大，但是原料產(chǎn)能充足，能滿足國(guó)內(nèi)制劑的生產(chǎn)需求。國(guó)家藥監(jiān)局也正加強(qiáng)應(yīng)急審評(píng)審批，服務(wù)臨床用藥需求。

        黃果介紹，目前，我國(guó)已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號(hào)9000多個(gè)。根據(jù)2021年企業(yè)年度報(bào)告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號(hào)共446個(gè)，其中2021年在產(chǎn)104個(gè)；對(duì)乙酰氨基酚的有效文號(hào)共986個(gè)，其中2021年在產(chǎn)111個(gè)。

        為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù)，積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，結(jié)合藥品生產(chǎn)特點(diǎn)，對(duì)企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場(chǎng)地變更等情況，針對(duì)性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開展研究，依法規(guī)、有序擴(kuò)大藥品產(chǎn)能。山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達(dá)8000噸，遠(yuǎn)超出往年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的總需求；山東安丘魯安藥業(yè)對(duì)乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬(wàn)噸，大約是往年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總需求的兩倍。

        各屬地藥品監(jiān)管部門還加強(qiáng)了監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)。三年來(lái)，各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次，抽檢對(duì)乙酰氨基酚制劑1660余批次，未檢出不合格產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)也未見異常信號(hào)。

        此外，黃果介紹，國(guó)家藥監(jiān)局正依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類檢測(cè)試劑128個(gè)；批準(zhǔn)42個(gè)抗原檢測(cè)試劑，日產(chǎn)量約6000萬(wàn)人份。

        后續(xù)，藥監(jiān)局還將繼續(xù)實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評(píng)審批。對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級(jí)藥品監(jiān)管部門將加快藥品上市后變更審批程序。國(guó)家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成審批。如此一來(lái)，一些管用、好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。